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商品訊息功能
- 品號:4180204
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商品訊息描述
夏日活動
商品訊息特點
網友開箱介紹
【顏色】藍色/紅色/綠色/寶藍色
【容量】450ML
【尺寸】寬5CM/高21.5CM
【包裝尺寸】長25CM*寬7.5CM*高7.5CM
【重量】200G
【包裝重量】365G
【材質】304不鏽鋼+PP食品級塑料+環保漆+食品級硅膠
【保溫效力】保熱:6小時(55度) 保冷:6小時(7度)
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智慧型
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現今醫療技術或藥物無法治癒的病人,往往視細胞治療、基因治療等新產品為最後的救命解藥,但礙於國內法規限制嚴格,病人得面對冗長繁瑣的核准程序,食藥署今(26)日宣布鬆綁,正式預告「細胞及基因治療產品管理法」草案,其中設立「暫時許可」機制,病人在藥品未核准上市前也能搶先用藥。
食藥署現行法規是以藥事法來管理細胞治療、基因治療等新興療法,試驗用藥物必須先經核准,再送交教學醫院進行一至三期的臨床試驗,過去就常見有已無藥可用的民眾,因「卡」在程序,不得不出國治療。
拍賣食藥署藥品組副組長祁若鳳表示,正因為各界都期盼病人能透過細胞治療、基因治療或組織工程產品的研發,早日獲得完善治療,而用藥事法來管理這類具獨特性的產品,的確也有不足及不合適之處,因此,食藥署決定另立「專法」管理。
祁若鳳說,像不少細胞及基因治療產品都牽涉到捐贈者的合適性問題,若品質管理不當,極易衍生感染風險,這部專法就可提供確保細胞及基因治療產品品質、安全及療效的法律規範,促進病人接受新興產品治療權利。
新法規最大鬆綁之處,在於新設立「暫時許可」機制,祁若鳳指出,為搶救生命,未來只要生命垂危的病人有需要,且又符合為新興產品當初臨床實驗的對象,即使還沒完成所有臨床實驗,食藥署仍會給予暫時許可、提供病人救命使用。但細部條件如何設定,仍有待未來修法討論。
祁若鳳強調,「細胞及基因治療產品管理法(草案)」將進行為期60天的評論期以徵求各界意見,之後就會送行政院核定,再送立法院立法。
下面附上一則新聞讓大家了解時事
為解決日本和台灣「雙重身份」問題,日本最大在野黨民進黨主席蓮舫18日舉行記者會,公開部分戶籍謄本等相關資料,證明已選擇日本國籍並放棄台灣籍,因此沒有日本及台灣的購買雙重國籍問題。
據共同社報導,記者會上,蓮舫談到公開資料的理由時說,「作為第一大在野黨的黨首,發言的信賴度不能被動搖」。有民眾認為,蓮舫此舉意在消除黨內外疑慮,為在東京都議會選舉失利後繼續擔任黨首而謀求理解。不過,有意見擔憂這種罕見做法將助長人權侵害與歧視。
根據蓮舫公布的戶籍謄本,蓮舫在2016年10月7日選擇日本籍。她也公布台灣在2016年9月13日給她的「除籍證明書」,證明蓮舫已放棄台灣籍。蓮舫表示,公布戶籍謄本也得到了孩子和家人的同意。
對於此前在「雙重身份」問題上發言多有反復,蓮舫致歉表示,「說明的模稜兩可,很抱歉。當時應該進行確認,我對此深刻反省。」
蓮舫在去年9月申請放棄台灣籍,並到目黑區公所提出放棄外國國籍申請書,但日本政府並不承認台灣是國家,因此蓮舫在10月依戶籍法向區公所提出選擇日本籍申請。
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